Kvalitet

Inom Kvalitet arbetar vi nära verksamheten för att säkerställa att våra produkter, processer och arbetssätt uppfyller högt ställda krav på kvalitet, säkerhet och regelefterlevnad. Funktionen omfattar både QA (Quality Assurance), QC (Quality Control) samt Compliance, och spelar en central roll i hela värdekedjan – från leverantör till färdig produkt.

Kvalitetsenheten ansvarar för APLs kvalitetssystem och säkerställer att det kontinuerligt utvecklas och efterlevs. Vi kvalitetssäkrar produkter, insatsmaterial och leverantörer, genomför interna och externa inspektioner samt stödjer verksamheten i kvalitetsrelaterade frågor. Inom enheten finns även våra Qualified Persons (QP) som certifierar att varje tillverkad sats uppfyller gällande krav innan den frisläpps till marknaden.

QC utför kemisk, fysikalisk och mikrobiologisk kontroll av produkter, media och lokaler samt på råvaror och förpackningsmaterial. Ansvarar även för hygien- och mediamätningar, vilket omfattar renrum för samtliga leveransenheter på egna fastigheter.

QC upprätthåller också referenslager samt utför efterkontroll av produkter tillverkade inom APL.

Kontraktsanalyser för tredje part är en stor del av QCs verksamhet.